我来谈谈对中国药品行业的看法,粗浅之见,大家多指教。
没错,在《西格尔的投资者未来》一书中,美国制药行业投资回报率很高,是产生大牛股的地方。但美国的制药企业的研发水准和中国的完全不在一个水准上,他是通过技术创新形成的壁垒。我自己本科就是学制药的,我们学校的化学制药在国内数一数二,现在我的很多同学还在这个行业,我简单讲讲差距,美国的企业研发的新药,那是真正意义上的新药,在中国叫一类新药,全新的化学结构或生物分子结构,从开始到成功要几年或数十年的时间,要从上百万个化合物中筛选,还要避开竞争对手的专利保护,研发成本大约一个新药在十到十五亿美金之间,这还是成功的情况下,不成功钱就打水漂了。制药企业之所以肯下这么大的血本,是因为这样的新药有大约二十年的专利保护期,其他企业无法染指,因此在这个阶段,利润是非常丰厚的,投资回报也很高,但这是以巨大的研发风险为代价的。
此外制药企业还有潜在的市场风险,看个例子,近期美国制药巨头默克公司11月9日宣布,愿支付48.5亿美元赔偿金了结美国近5万宗与它旗下止痛药“万络”有关诉讼。 默克公司因“万络”面临约6万宗个人诉讼和大约265宗潜在集体诉讼。服用过“万络”者或他们的家人说,这种关节炎镇痛药对患者造成伤害乃至致命。这项和解协议不涉及美国境外索赔者。默克公司说,它还要应对这些索赔者的诉讼。协议对那些不同意和解的原告也无效。路透社援引分析师达明·科诺弗的话说:“还有数量惊人的原告打算单独起诉默克公司,以获得更高数额赔偿金。”科诺弗预计,默克公司可能还会面临1000宗到2000宗大额索赔,为此再付10亿美元。“万络”案已让默克公司投入巨资。美联社报道,截至今年9月30日,默克公司为相关法律费用储备19.2亿美元资金,花出12亿美元。公司10月宣布,追加7000万美元用于应对类似诉讼。美国得克萨斯州一家法院2005年8月判默克公司对“万络”服用者罗伯特·厄恩斯特猝死负有责任,责令它赔偿死者遗孀各项费用共计2.53亿美元。此后默克公司还输过类似官司。
当然在中国可能没这个问题。呵呵。
而我们中国基本上不存在这样能力的企业,那我们所吃的药,其实都是仿制的,也就是说,其实,没有经过真正开发企业的授权,是侵犯了人家的知识产权的产品,药品企业,有两种,一种是原料药厂,一种是制剂厂,我们所谓的新药实际上是把同样的原料药做成不同的制剂,叫不同的名字,譬如西安制药厂的利君沙,成份就是乙酰红霉素琥珀酸酯,很多厂都在生产,但是只能它叫利君沙,就是靠这一个药物,它扭亏为盈,走出了困境,但其实只是广告的作用与品牌的效应,其实没有真正意义上的国外药厂的那种专利壁垒,也就是说,你能做利君沙,我可以叫利我沙,利他沙,这样其实大家都是一个产品,但在中国这都算新药了,而国外则不是,我研究了一个新药,假设商品名叫雷尼替丁,治胃溃疡的,全球就只要我能用雷尼替丁这个名字,这个化学结构以及他的衍生的化学结构都是被保护的,你生产就是违法,这是它超额利润的来源,在中国,到目前为止,根本没有这样的企业,所以其实是靠广告和回扣来占领市场长的,根本没有特许经营权,所谓的超额利润是相当于省了交高额专利的费用。所以,如果你拿美国的制药公司情况来套中国的企业,那是刻舟求剑,其实是完全不同的情况。
中国现阶段制药行业的发展我也不否认,问题是现在外资也在进入,这是一个与狼共舞的行当,与制造业的情况不同同,制造业中国有人口红利的因素,廉价的劳动力,而且中国的制造业的差距远远没有医药行业大,还可以技术引进,与制造业的劳动力密集型不同,而医药行业完全是技术密集型的产业,本身就是靠高额研发的专利来保护的,你就是想买别人也不会卖,他的制造成本在总成本的比重很小,主要是研发的费用,这个行业我国与国外比还是有非常大大的差距,我估计在我有生之年是没啥希望了,除非资本收购。呵呵,关键还不在于医药行业本身,而是在这个领域的基础行业差距太大了,药理学,分子生理学,药剂学,有机合成等等,他是个跨越多学科的系统工程。当然可能在医药的某细分行业中存在机会也不一定,祝大家好运。如果大家感兴趣,我会找点资料给大家,供参考。
shhggl兄说得很好!
也许正是这个原因,我很不看好中国的化学药行业及相关的企业。即使出了恒瑞这样的药企(仿制药企业)。辉瑞这样的每年90亿美元的研发费的企业现在都有走到尽头的迹象,何况中国那些弱小的微不足道的小化学药企?
但是,在中药(国外称植物药)领域,你上面说的那些缺陷恰恰都大部分不存在。植物药现在在国外也越来越热了,号称“绿色药品”。从药理上来讲,其深度可能比化学药更深,但其疗在相对于西药在某些方面劣势方面所显示出的优势,使得连全球最严格的美国FDA现在也大大放宽了条件,就产生了象天士力这样的在美国做中药FDA临床试验的企业。这样的企业能在化学药走向衰落之时找到自己在世界上的机会吗?如果我们对比天士力的各个方面,与早期的辉瑞等是何其相似!
据我所知,日本在中药的研发上,仅是在有效成份的提取上做得更精细而已,这方面更先进的还不是日本,而是欧洲,比如德国。而日本在植物药的商业开发步伐上领先一点。
但在作为药物的机理和配方、筛选方面,植物药还不等同于中药。中药有自己独特的理论(尽管与西药不相容也不被西药承认),而植物药基本上是没有理论可言,完全照搬化学药标准。这方面走下去,按中国中医学理论的观点,植物药是没有什么前途的。
国内关于中药现代化的争论讨论已经十多年了。但在争论中,中药现代化商业上最成功的要数是天士力及其代表性产品复方丹参滴丸。它做到了:
1。药理阐述已接近现代西药的标准(由天士力组织的、张伯礼院士的研究成果);
2。质量控制已达到FDA的标准(通过FDA临床试验质量标准的许可);
3。商业上的初步成功:连续7年成为国内单一药品销量最大的药。
4。成为获得以正式处方药身份进入国家药品市场数目最多的中国中药。
在争论和争议中,中国的中药事业在得到革新,也逐渐得到国际上的初步承认。
周末闲来无事,和一同学聊了聊,他是我大学本科和研究生的同学,现在博士毕业留校搞科研,他的研究方向和药物有一定的相关性,问起天士力,他讲再一次中草药年会上听到过复方丹参滴丸,据他说要想通过FDA的认证,困难很大,做完三期临床,大约需要1亿美元,不知天士力是否有这个财力。我在天士力的网站上也没看到这方面的介绍,点产品介绍这个模块IE总是崩溃。在网上看到在原国家科委的支持下,1997年12月9日该药正式通过美国FDA的新药临床研究审评(即IND审评),并直接进入Ⅱ、Ⅲ期临床试验。据我同学说,其实能否通过FDA是个两难选择,按药品把,成本太高,风险太大,按保健品把,又不甘心,同时如果出了问题,要赔的倾家荡产。据他估计作为宣传的噱头的可能性较大。不过他也说,这个东西还是有效果的,但想进入发达国家市场,很难。现在中药提取做得好的是日本和韩国,中国在这方面的差距是越来越大。一点信息,仅供参考。
对福探提到的两点;
1。药理阐述已接近现代西药的标准(由天士力组织的、张伯礼院士的研究成果);
2。质量控制已达到FDA的标准(通过FDA临床试验质量标准的许可);
谈点自己的看法:
先看点资料:
“复方丹参滴丸指纹图谱分析及质量控制技术”于2004年4月13日在天津通过技术鉴定。由我国中医药界著名权威专家中国中医研究院名誉院长王永炎院士、中国医学科学院药用植物所名誉所长肖培根院士、中国中医研究院西苑医院教授李连达院士、天津药物研究院研究员刘昌孝院士、天津中医学院院长张伯礼教授等组成的鉴定委员会对该技术给予了高度评价,国家食品药品监督管理局任德权副局长、国家药典委员会周福成副秘书长、天津市科委副主任赵海山等与会,课题负责人浙江大学程翼宇教授、中国药品生物制品检定所林瑞超主任、天士力研究院副院长叶正良作了项目汇报。
作为国家“十五”科技攻关计划、国家973计划项目“指纹图谱应用示范研究”的核心组成部分,这项历时两年多、由浙江大学、中国药品生物制品检定所、天津天士力制药股份有限公司等单位联合完成的国家重大科研项目以复方丹参滴丸为研究对象,对中药化学指纹图谱分析与质量控制技术进行了深入研究,在若干关键技术上取得了重大创新成果。据悉,这种先进实用的中药质量指纹图谱分析技术已经于近日正式通过了国家验收。
该技术在国内外首次对复方丹参滴丸主要化学成分进行了系统分析,鉴定出10种丹参水溶性成分和20种三七皂苷类成分,基本揭示了复方丹参滴丸化学物质基础。它还首次提出多元化学指纹图谱技术概念,进而创建了基于信息融合的多元化学指纹图谱计算分析技术(包括:多元指纹图谱验证、多元指纹图谱相似度计算等系列化方法),解决了复方丹参滴丸指纹图谱计算分析难题。
该技术研究建立了复方丹参滴丸质量HPLC指纹图谱分析方法和LC/MS指纹图谱分析方法,大大提高了复方丹参滴丸质量控制水平,为我国建立中药质量指纹图谱检测标准起了示范带头作用。它还运用多元化学指纹图谱计算分析技术考察制药工艺参数波动对中药产品质量稳定性的影响,成功应用于复方丹参滴丸生产质量控制,为保障工艺稳定性,为实现药材-中间体-中成药制剂全程质量控制奠定了技术基础。
从这个角度,福探所说的第二条基本成立,但对第一条,我有不同看法,以我粗浅的药品知识,从中药的药理来看,它的药理本身就不同于西药,何况中药本身成分复杂,本身有效陈分就不明确,仅看看复方丹参滴丸,仅仅目前确定的有效成分就有三十几种,这三十几种肯定是相互配合其作用的,否则也不用复方了;“复方”,本身就是复合后的作用,不论其中有多少种,仅仅单独每种的药理药效可能都很难明确,更遑论他们是否依靠彼此之间的相互作用来达成药效你是不可能搞清楚的,这也是中药走向不了世界的主要要原因,你根本说不清楚是什么在起作用,西药通常都能给出有明确其化学定义的化学结构,他研究一个化合物的药理也就明确的多,确定性也大得多,结论可靠性就增强了。所以,中国的所谓“专家鉴定”,院士之流 ,尤其是利益企业牵头的鉴定,也就是一忽悠,要按鉴定,中国多少东西世界领先了,想什么“煤变油”之类的,就是中国人起劲,呵呵,扯远了,里面的东东就不说了,这不是我的想象,俺也搞过几年科研,什么自然科学基金的东东也做过,这个里面呵呵水也很深,科学家,现在也就那么回事儿,可能老一辈的如邹承鲁才能算是。
回到天士力,我个人目前为止还是不看好这个行业,没什么国际竞争力,可能以前学这个的原因,“灯下黑”,我觉得药物的技术突破是很难的,壁垒太高,成本太高,时间会很长,当然,天士力想走一条中药现代化的不同的道路,但个人以为,可能很长的一个阶段,中药除了国内,亚非拉,在欧美估计也就在唐人街有部分市场,对老外来讲,中药只是提供给他们一种另外的思路,但很难成为其认可的主流,因为中药的治疗思路和西药是完全不同的,这根本不符合老外的主流理念。当然,对于天士力来讲,如果国内市场足够大,可能也能活得不错,也有成为牛股的可能。不过作为长期持有的成长股,在基本面没有深刻变化的情况下,目前我还是没有充足的理由说服自己看好它,但我会一直关注的,随时准备承认自己的错误,呵呵。
相比而言,从中国经济发展的未来看,未来二十年,个人以为,重装备行业,消费行业,金融资本行业,地产行业等行业还是有可能出现大牛股的,看看外资银行称,在中国活得很滋润,基本不考虑竞争对手在干什么,因为市场太大了,再看看李宁安踏,已经把广告做到美国了。再看看,中国经济高速发展,原来说过剩的,现在却紧缺,因为经济发展超出了预期,每年夏天中国经济最发达的东部什么那么紧缺,那么产生此类设备的的装备制造业将会受益。呵呵,我觉得这些确定性的“白马”,可能比天士力这样的“黑马”,更能享受中国经济发展的成果。

